国内生物医药领域迎来重磅合作。
7月9日晚间，安科生物(300009)发布公告，公司及全资子公司安徽安科医药有限公司（以下简称“安科医药”）与上海宝济药业股份有限公司（以下简称“宝济药业”）旗下苏州晟济药业有限公司（以下简称“晟济药业”）达成独家代理协议。
根据协议，安科生物及安科医药将获得晟济药业处于上市申请阶段的创新药物——重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（SJ02，长效FSH-CTP）在中国大陆及港澳台地区的独家销售权益。据悉，前述药物有望成为中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来全新的治疗选择，市场前景广阔。
资料显示，SJ02由晟济药业自主研发，于2023年12月向国家药品监督管理局递交药品注册上市申请，系国内首个申报的长效FSH-CTP产品，与国外已上市产品Corifollitropin alfa具有相同的氨基酸序列。该产品靶点明确，生产工艺成熟稳定，质量可靠，疗效确切且安全性良好，在临床上专为接受辅助生殖技术治疗的女性设计，与GnRH拮抗剂联合使用，进行控制性卵巢刺激，以诱导多卵泡发育。
值得一提的是，国内标准促排卵方案要求患者每天注射1—3针促卵泡激素FSH，而SJ02凭借其长效特性，在促排卵周期中仅需注射一次，即可在卵巢内有效启动并维持多卵泡生长达7天。将多次注射减为单次剂量，不仅大幅降低了注射频率，提升了治疗的便利性和安全性，显著节省了医患双方的时间成本，还能有效缓解了患者的心理压力。
世界卫生组织（WHO）2023年报告显示，全球约17.5%成年人（即每六人中约一人）受不孕不育影响，且患病率呈持续攀升态势。中国作为人口大国，辅助生殖需求庞大且增长迅速。目前，中国辅助生殖促排卵市场规模约45亿元，但仅由FSH日制剂产品主导。SJ02上市后，将凭借其突出的性价比优势和卓越的治疗简便性，有望填补国内长效促卵泡激素制剂的市场空白，为中国患者提供该领域国际同等质量的治疗选择。
作为国内生物制药头部企业，安科生物已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物。公司表示，此次与宝济药业的战略合作，彰显了公司在辅助生殖领域的持续布局、解决临床未满足需求的坚定决心，不仅有助于丰富公司在辅助生殖领域的产品矩阵和战略布局，抢占市场先机，还将带来新的盈利增长点。
目前，安科生物已构建覆盖广泛且成熟高效的销售渠道网络，具备强大的学术推广能力和终端服务能力。未来，双方将发挥各自优势，加速推动SJ02在中国市场的成功上市与商业化进程，助力提升全民生殖健康水平。